HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Az eszköz rendeltetése és a javallatok
Az OPTIVE® a szem(ek) felszínének nedvesítésére és hidratálására szolgál, és a száraz szem szindróma vagy
környezeti tényezők által okozott szemszárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy egyéb tünetek
átmeneti enyhítésére javallott.
A csomagolás tartalma
Az OPTIVE® egy kupakkal és cseppentővel lezárt műanyag tartályba, valamint egy használati utasítással
ellátott kartondobozba van csomagolva.
Az OPTIVE® oldat 0,5% nátrium-karboxi-metilcellulózt, 0,9% glicerint, 0,7% bórsavat, 0,2% nátrium-borátdekahidrátot,
levokarnitint, eritritet, nátrium-citrát-dihidrátot, kálium-kloridot, kalcium-klorid-dihidrátot,
magnézium-klorid-hexahidrátot, tisztított vizet és 0,01% PURITE® tartósítószert tartalmaz.
Klinikai előnyök
Az OPTIVE® azonnali nyugtató enyhülést biztosít a szemszárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés
és/vagy a száraz szem szindróma vagy környezeti tényezők által okozott bármely más tünet esetén.
Teljesítőképesség
Az OPTIVE®:
• Csökkentheti a kellemetlen érzést a szemben, a szemszárazságot és a szemirritációt
• Javíthatja a száraz szem szindróma klinikai tüneteit és a könnyfilm stabilitását
Az OPTIVE® általában biztonságosan alkalmazható a szemfelszínen, és használata szükség szerint
megismételhető anélkül, hogy a két becseppentés között minimális szünetet kellene tartani.
Az OPTIVE® minden típusú lencseanyagból készült lencsével kompatibilis (lágy és merev gázáteresztő
kontaktlencsékkel).
Célzott betegcsoport és célfelhasználók
Az OPTIVE® egy vény nélkül kapható szemészeti készítmény laikus felhasználók számára, akiknél
szemszárazság, irritáció, égő érzés, kellemetlen érzés és/vagy a száraz szem szindróma egyéb tünetei
jelentkezhetnek. Alkalmazása nem igényel speciális képzést.
Az eszköz használatának nincsenek a kezelt célcsoportra vonatkozó korlátozásai, kivéve az Ellenjavallatokban
felsoroltakat. A biztonságosságot és a hatékonyságot azonban gyermekeknél nem igazolták. A készítmény terhesség
és szoptatás ideje alatt történő használatára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Ellenjavallatok
Az OPTIVE® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a készítmény bármely összetevőjével
szemben.
Figyelmeztetések és intézkedések
• Ne használja a készítményen feltüntetett lejárati idő után!
• Ne használja a tartályt, ha a nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt nyitva van!
• Ne használja, ha a csomagoláson hamisítás nyomai láthatók!
• Ne használja, ha az oldat színe megváltozik vagy az oldat zavarossá válik!
• Ne nyelje le az oldatot!
• A szennyeződés vagy az esetleges szemsérülés elkerülése érdekében ne érintse hozzá a tartály
cseppentőhegyét semmilyen felülethez, és kerülje a szemmel való közvetlen érintkezést!
• Használat után azonnal szorosan zárja vissza a tartályt!
• A felbontást követő 90 nap elmúltával a megmaradt oldatot ki kell dobni!
• Gyermekektől elzárva tartandó!
• Szobahőmérsékleten tárolandó!
• Más szemészeti készítmények használata esetén 5 percet várjon az alkalmazással!
• Hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha szemfájdalom, látásváltozás, nem
múló szemvörösség vagy -irritáció jelentkezik, vagy ha az állapota rosszabbodik.
• A készítmény átmeneti homályos látást okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek
kezeléséhez szükséges képességeket. A betegnek meg kell várnia, míg a látása kitisztul, mielőtt elkezd
vezetni vagy gépet kezelni.
• A bór nagy dózisban állatoknál káros reprodukciós hatásokat okozott. A készítmény 0,7 tömegszázalék
bórsavat és 0,2 tömegszázalék nátrium-borát-dekahidrátot tartalmaz. A bórsavból és a nátrium-borátdekahidrátból
származó teljes bór expozíció 1 mg bór/nap alatt van, ami kevesebb, mint a felnőtteknél
és gyermekeknél megengedett napi expozíció, és jelentősen alacsonyabb, mint az állatokban káros
hatásokat eredményező szint. A készítmény terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő használatával
kapcsolatban forduljon orvosához vagy egészségügyi szakemberhez.
Nemkívánatos mellékhatások
Az OPTIVE® készítménnyel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően a következő
nemkívánatos mellékhatásokat észlelték:
• Kötőhártya-/szemvörösség, szemszárazság, szemfájdalom, szemviszketés, szemhéjgyulladás,
homályos látás, szemváladékozás, szemirritáció, szemhéjödéma, idegentest érzése a szemben,
fokozott könnyezés, szemduzzanat
• Túlérzékenység
Használat
• Ne használja, ha a csomagoláson hamisítás nyomai láthatók!
• Szükség szerint cseppentsen 1 vagy 2 cseppet mindegyik érintett szembe!
• Használat után ismét zárja le a kupakkal!
• Ha nem használja, akkor a tartályt szorosan zárva kell tartani!
• A fel nem használt készítményt vagy hulladékanyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell
megsemmisíteni. A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Bejelentés
Jelentse be a készítménnyel kapcsolatos minden feltételezett mellékhatást a pharmacovigilance.hu@abbvie.com
címre, és jelentse a termékkel kapcsolatos eseményeket a nemzeti egészségügyi hatóságnak.
Kiszerelés
Az OPTIVE® egy 10 ml oldatot tartalmazó műanyag tartályban kerül forgalomba, és minden doboz tartalmaz
egy tartály készítményt és egy mellékelt használati útmutatót

OPTIVE szemcsepp (10ml)

Maradjunk kapcsolatban!

Gyógyszertár kereső