HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Az eszköz rendeltetése és a javallatok
A REFRESH Contacts® bármilyen típusú kontaktlencse nedvesítésére
és nedvességpótlására szolgál. A kontaktlencse viselésével összefüggő
szemszárazság, kellemetlen érzés és szemirritáció enyhítésére javallott.
A csomagolás tartalma
A REFRESH Contacts® egy hegyes kupakkal, cseppentővel és betéttel
ellátott műanyag tartályba és kartondobozba van csomagolva.
A REFRESH Contacts® oldat 0,5% nátrium-karboximetil-cellulózt,
0,6% bórsavat, 0,035% nátrium-borát-dekahidrátot , nátrium-kloridot,
kálium-kloridot, kalcium-klorid-dihidrátot, magnézium-klorid-hexahidrátot,
a pH beállítására szolgáló sósavat vagy nátrium-hidroxidot és
0,005% PURITE® tartósítószert tartalmaz.
Klinikai előnyök
A REFRESH Contacts® azonnali nyugtató enyhülést biztosít a kontaktlencse
viselés kellemetlen tünetei, például a szemszárazság és a szemirritáció
esetén. Meghosszabbítja a kontaktlencse viselési idejét, mivel hosszan
tartó kényelmet biztosít minden kontaktlencsét viselő számára. Bármilyen
anyagból készült kontaktlencsével (lágy vagy merev gázáteresztő)
használható. Biztonságosan alkalmazható a szemfelszínen kontaktlencse
jelenlétében vagy anélkül is.
Teljesítőképesség
A REFRESH Contacts®:
1. Csökkentheti a kontaktlencse viselésével járó kellemetlen érzést,
szemszárazságot és szemirritációt.
2. Növelheti a lencse viselési idejét
A REFRESH Contacts® kompatibilis minden típusú lencsével (lágy és merev
gázáteresztő kontaktlencsékkel), és általában biztonságos a szemfelszínen
történő használatra.
A REFRESH Contacts® a kontaktlencse viselése előtt, alatt és után
használható, és szükség szerint ismételten alkalmazható anélkül, hogy a két
becseppentés között szünetet kellene tartani.
Célzott betegcsoport és célfelhasználók
A REFRESH Contacts® egy vény nélkül kapható szemészeti készítmény,
laikus kontaktlencsét használó személyek számára. Alkalmazásához nincs
szükség speciális képzésre.
Az eszköz használatának nincsenek a kezelt célcsoportra vonatkozó
korlátozásai, kivéve az Ellenjavallatokban felsoroltakat. A biztonságosságot
és a hatékonyságot azonban gyermekeknél nem igazolták. A gyermekek és
serdülők nem az eszközök elsődleges célcsoportja, mivel a kontaktlencse
használata ebben a korcsoportban nem megszokott, és a száraz szem
tünetei sem gyakoriak ebben a korcsoportban. A készítmény terhesség
és szoptatás ideje alatt történő használatára vonatkozóan nem állnak
rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Ellenjavallatok
A REFRESH Contacts® ellenjavallt
olyan betegeknél, akik túlérzékenyek
a készítmény bármely összetevőjével
szemben.
Figyelmeztetések és intézkedések
• Ne használja a készítményen feltüntetett
lejárati idő után!
• Ne használja, ha a csomagoláson
hamisításra utaló nyomok vannak!
• Ne használja a tartályt, ha a nyakán lévő
biztonsági zár az első használat előtt
nyitva van!
• Ne használja, ha az oldat színe
megváltozik vagy az oldat zavarossá válik!
• Ne nyelje le az oldatot!
• A szennyeződés vagy az esetleges szemsérülés elkerülése érdekében
ne érintse hozzá a tartály cseppentőhegyét semmilyen felülethez, és
kerülje a szemmel való közvetlen érintkezést!
• Használat után azonnal szorosan zárja vissza a tartályt!
• A felbontást követő 90 nap elmúltával a megmaradt oldatot ki kell dobni!
• Gyermekektől elzárva tartandó!
• Szobahőmérsékleten tárolandó!
• Más szemészeti készítmények használata esetén 5 percet várjon ennek
a készítménynek a becseppentésével.
• Hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha
szemfájdalom, látásváltozás, nem múló szemvörösség vagy -irritáció
jelentkezik, vagy ha az állapota rosszabbodik.
• A készítmény átmeneti homályos látást okozhat, ami ronthatja
a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket. A betegnek meg kell várnia, amíg látása kitisztul, mielőtt
elkezdene vezetni vagy gépet kezelni.
• A bór nagy dózisban állatoknál káros reprodukciós hatásokat okozott.
A termék 0,6 tömegszázalék bórsavat és 0,035 tömegszázalék
nátrium-borát-dekahidrátot tartalmaz, a bórsavból és a nátrium-borátdekahidrátból
származó teljes bórexpozíció
1 mg bór/nap alatt van, ami kevesebb, mint a felnőtteknél és gyermekeknél
megengedett napi expozíciója, és jelentősen alacsonyabb, mint az állatoknál
káros hatásokat okozó szint. A készítmény terhesség vagy szoptatás
ideje alatt történő használatával kapcsolatban forduljon orvosához vagy
egészségügyi szakemberhez.
Nemkívánatos mellékhatások
A REFRESH Contacts® készítménnyel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban
és a forgalomba hozatalt követően a következő nemkívánatos
mellékhatásokat észlelték:
• szem váladékozása, szemirritáció, égő és kellemetlen érzés
a szemben, szemfájdalom, szemviszketés, látászavar, idegentest
érzés a szemben, szemvörösség.
• túlérzékenység, beleértve a szemallergiát, melynek tünetei a szem
duzzanata, a szemhéjödéma vagy a szemhéj vörösödése
Használat
• Ne használja, ha a csomagoláson hamisítás nyomai láthatók!
• Szükség szerint 1-2 cseppet a kontaktlencsére is cseppenthet, mielőtt
behelyezi a szembe. Kívánság szerint 1-2 cseppet a kontaktlencsére is
lehet cseppenteni annak behelyezése előtt.
• Használat után kupakkal ismét zárja le!
• Ha nem használja, akkor a tartályt szorosan zárva kell tartani!
• A fel nem használt készítményt vagy hulladékanyagot a helyi
előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. A megsemmisítésre
vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Jelentés
Jelentse be a készítménnyel kapcsolatos minden feltételezett mellékhatást
a pharmacovigilance.hu@abbvie.com címre, és jelentse a termékkel
kapcsolatos eseményeket a nemzeti egészségügyi hatóságnak.
Kiszerelés
A REFRESH Contacts® egy 15 ml oldatot tartalmazó műanyag tartályban
kerül forgalomba, és minden doboz tartalmaz egy tartály készítményt és egy
mellékelt használati utasítást

REFRESH Contacts szemcsepp (15ml)

Maradjunk kapcsolatban!

Gyógyszertár kereső